《 细胞治疗质量控制与管理标准平台》,是由中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟牵头,联合会员单位共同申请的北京市科学技术委员会课题。研究时间为2018年9月1日至2021年2月28日。
以《免疫细胞生产环境标准》、《免疫细胞生产过程控制标准》和《免疫细胞生产过程质量控制标准》的制定为入手点,检验并完善团体标准平台运行机制,建设高效的细胞治疗产业标准编制、发布能力。依托联盟已有会员网络,结合联盟现有的线上线下会员服务,进行标准应用推广。
本平台面向全国细胞质量行业者发布四场标准推广视频,线上点击达到1000人次,共享成果、交流经验。
序号 |
课程 |
单位 |
主讲人 |
1 |
《细胞治疗质量控制与管理标准推广》 |
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 |
曹彩 |
2 |
《免疫细胞产品质控要求》 |
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟 |
王少华 |
3 |
《免疫细胞治疗临床试验管理及案例分析》 |
北京医院生物治疗中心 |
马洁 |
4 |
《免疫细胞产品制备过程及环境控制要求》 |
北京永泰生物制品有限公司 |
孙雪南 |
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